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美国的FDA批准了严重的默克癌疗法,Keytruda的皮下
作者:365bet登录 发布时间:2025-09-20 11:10
美国食品和药品管理局(FDA)周五宣布,它批准了一种新形式的皮下剂量的默克大片癌症疗法,该疗法提供了一种更方便的方法来管理这种广泛使用的癌症免疫疗法。 这一运动标志着癌症免疫疗法,最畅销的癌症的处理方式的重要变化,并有望提高患者治疗的经验,诊断和效率。随着生物仿制品竞争的临近,该措施也被视为抗议库克鲁达市场份额的战略组成部分。 默克美国肿瘤学系副总裁南希·伊巴赫(Nancy Ibach)表示,新剂量品牌称为KeyTruda QLEX,只有1-2分钟即可完成剂量,但静脉输液通常需要大约30分钟。 该注射剂的建议剂量为每3周395毫克,或每6周790毫克。 KeyTruda于2014年首次获得批准用于治疗多重键ES癌症,去年全球销售额近300亿美元。 默克说,他希望9月底在美国提供皮下剂型,目的是在该专利到期之前促进2028年使用毒品市场。 临床试验表明,新的皮下注射剂量的有效性不低于静脉注射形式的剂量。 这位毒品巨头今年早些时候表示,他预计皮下渗透将在两年内达到Keytruda患者人群的30%至40%。 默克公司(Merck)成为第一次推出Tecentrik Hybridza de Roche和Opdivo Qvantig的第三家制药公司,由Bristol-Myers Myers Squibb Squibb Squibb squibb squibbb。 默克(Merck)认为,尽管是第三家公司,但输液率和灵活的给药制度仍区分利益。 官方NINA Finance帐户 24-较晚的流离失所ST信息和财务视频以及扫描QR码以跟随更多粉丝(Sinafinance)
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